办理医 疗器械二类三类需要什么手续
二类医 疗器械备案代理，新政策已经下达，二类医 疗器械不需要审批，只要到公司所在区的药监局备案即可，结合多年来办理医 疗器械公司的经验提示您目前朝阳区医 疗器械公司只要涉及医 疗器械许可证_变更，药监局就会让把二类范围去掉，然后等通知核查地址。如果没有实地经营地址是比较难办的，所以建议医 疗器械公司如果只是涉及小范围变更的话尽量先不做变更，避免没有实地经营地址的囧境。
. . 北京医 疗器械二类备案所需材料 1、营业执照、公章 2、法人身份证_复印件 3、质量管理人员学历证_、资_格_证_、身份证_ 4、医 疗器械产品注册证_ 5、经营地址、库房房产证_、租赁合同、平面图、方位图
. . 北京二类医 疗器械公司注册流程：
核名--成立公司--器械材料申报--抽查--下证_--全程办理 审批标准： 1.具备相适应的办公室、库房（使用面积在60平方米以上即可） 2.具有相关学医 人员（大专以上毕业三年） 3.准备相关医 疗器械管理制度、工作程序 4.准备医 疗器械相关材料申报 5.座机、手机、邮箱
北京二类医 疗器械公司注册备案时限：自受理申请（资_料补正完毕）之日起10个工作日内作出是否同意发备案证_的决定。
北京二类医 疗器械公司注册行政法律效力：持有《第二类医 疗器械经营备案凭证_》方可从事核准范围的医 疗器械经营活动。
北京中企裕渤企业管理有限公司是一家专业咨询代理公司，主要从事北京市各区县：医 疗器械经营企新办-变更-增项-延续；医 疗器械经营许可证_；体外诊断试剂 经营许可证_；保健食品卫生许可证_，药店，食品流通经营许可证_，医 疗机构审批办理咨询服务工作。 公司多年的办理经验及长期和相关部门友好协作关系，在行业中取得了良好的声誉！我们已经协助上百家公司取得了医 疗器械经营许可证_；保健食品卫生许可证_。专业和诚信及企业良好的声誉，使我们与众多的医 疗器械建立了长期的合作关系！
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