万通商务网
首页-产品目录

盐酸贝西沙星滴眼液(原料+制剂)技术转让

其它参数:
产品介绍:

贝西沙星属于第四代喹诺酮    类药物,属于抗生素  药品,所属类别为处方药。第四代氟喹诺酮    类药物最显著的特征是抗菌谱更宽,不仅保留了前三代抗革兰阴性菌的活性,同时明显增强了抗革兰阳性菌的活性。

盐  酸  贝西沙星混悬型滴眼液(besifloxacin)用于敏感菌引起的细菌性结膜炎的治疗,由美国博士伦公司开发,于2009年5月28日获得美国fda批准,商品名为besivance,活性成分为贝西沙星,是一种混悬滴眼液(0.6%,6mg/ml,5ml/瓶),推荐用法用量是每次1滴,每天3次,持续使用7天。

盐  酸  贝西沙星系具有n1-环丙基的8-氯  氟喹诺酮    药物,通过抑制细菌dna旋转酶和拓扑异构酶ⅳ发挥抗革兰阳性菌和阴性菌作用。dna旋转酶是细菌dna复制、转录和修补所需的关键酶;拓扑异构酶ⅳ是细菌分裂时染色体dna分隔(partitioning)所需的关键酶。该药通过干扰细菌dna的合成,从而达到杀菌目的。

细菌性结膜炎易感染各年龄层的人群,有效的药物治疗可以减少患者的患病时间并降低感染他人的几率,为医  务人员和患者提供多样的治疗手段是非常重要的。

细菌性结膜炎多见于儿童,在其他年龄人群中也有发生。其症状包括眼睛发红、肿胀、眼睑高度水肿、刺痒、流泪并伴有白色或黄色分泌物。病情持续时间通常为7-14天。

2009年05月28日,美国食品药品管理局宣布批准贝西沙星(besifloxacin,喹诺酮    类抗菌素  )0.6%眼用混悬液(商品名besivance)用于治疗细菌性结膜炎(非病毒引起的一种传染性强的化脓性眼部刺激性结膜炎)。

在临床试验中,实验组康复的时间快于仅含防腐剂  的对照组。besivance对于一岁及以上的儿童也有疗效。

临床研究过程中贝西沙星不良反应的发生率不到3%,主要是眼睛发红、视力模糊、眼睛疼痛、刺痒及头痛。besivance仅为滴眼液,不用于眼部注射。besivance由博士伦公司(bausch & lomb)生产。

品种名称:盐  酸  贝西沙星滴眼液(原料+制剂  )

原    研:博士伦

商 品 名:besivance

剂     型:混悬型滴眼液

规    格:含贝西沙星 0.6%

包装规格:5ml/支

适 应 症:用于细菌性结膜炎

项目进度:合成路线已打通,小试工艺已完成优化,可放大到公斤级;已完成小试处方及工艺研究。


广州仁恒医药科技有限公司

免费会员

客服
登录
手机版 电脑版 下载安卓app 网址大全
万通商务网 版权所有©2020 u520.net