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二)按照本规则第八条规定,每年至少2次按照本大纲的要求对制造单位的质量管理体系进行监督检查,并且填写质量管理体系监督检查项目表。
二、监督检查项目和要求
(一)管理职责
抽查相关责任人员是否上岗工作,检查各类质量管理文件中其相关人员是否履行审核、审批责任,签 字手续是否齐全。
(二)质量管理体系
质量记录、表卡
抽查各项质量记录,核查是否符合管理体系文件要求。
质量控制点的设置
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