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3d眼镜fda认证眼镜滴珠测试眼镜冲击测试

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3d眼镜fda认证眼镜滴珠测试眼镜冲击测试

太阳眼镜美国fda注册申请

   太阳镜,也称遮阳镜,作遮阳之用。人在阳光下通常要靠调节瞳孔大小来调节光通量,当光线强度超过人眼调节能力,就会对人眼造成伤害。所以在户外活动场所,特别是在夏天,许多人都采用遮阳镜来遮挡阳光,以减轻眼睛调节造成的疲劳或强光刺激造成的伤害。

   太阳眼镜出口到美国需要获得美国fda注册申请。

   为了通过美国海关,还需要做落球测试。

   眼镜片drop ball落球测试 ansi z87.1

   drop ball test,落球测试,或滴珠测试,是对眼镜片的撞击测试,也称basic impact test。

   眼镜片,树脂的、玻璃的、pc材料的等,用作太阳眼镜,护目镜,护面罩等,在出口美国的时候,需要通过drop ball落球测试,依据标准21 cfr 801.410。

   用来做下落撞击测试的钢球,要求直径为0.625英寸,重量相当于1盎司,从50英寸高度下落。

   要求镜片不能有破裂。

   对于运动用的护目镜,撞击测试要求依据标准ansi z87.1进行。




fda对进口美国的太阳镜镜片需符合21cfr801.410的镜片耐冲击测试(也称落球测试)要求。


什么是落球测试(耐冲击测试)?

将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。fda用来测镜片抗冲击性的。fda主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做drop ball 测试。


耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部fda制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年):

-          certification statement of impact resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照fda法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向fda的宣誓,由制造商负责人签  署的文件)  

-          impact resistance test report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告;落球测试是所有上述相关镜片出厂最终批次检测的基本试验,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格; 通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告,一般凭上述声明即可作为符合证明)

 

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