二类医疗器械备案的资料

二类医 疗器械备案的资料

上篇文章我为大家介绍了二类医 疗器械备案的条件,现在我就为您介绍如何快速,简便的办理二类医 疗器械备案,谢谢您的阅读,销售经营二类医 疗器械产品,是需要向相关主管部门备案的,那么备案都有哪些要求呢,如何快速简便的办理备案呢？下面我们以北京为例：

一,企业营业执照

二,企业法定代表人,负责人质量管理负责人的身份证,学历或职称证明复印件及个人简历

三,企业组织机构与职能,或专职质量管理人员的职能,

四, 企业经营场地,仓库地址的地理位置图,平面布局图,房屋产权证明或者租赁协议,如产品属于体外诊断试剂 还应有冷藏储存设备

五,企业产品经营质量管理制度文件,工作程序以及储存设施设备目录

六,经办人授权证明

七,其他证明材料

如果您要快速简便的办理二类医 疗器械备案,关注我创业路上不迷路。