第二类医 疗器械生产许可证好办吗
一、人员配备要求
1、大专以上学历（含大专）,具有相关医 学专业和产品质量监督检验人员（其中一人为质量检验负责人）；质量监督检测人员身份证、毕业证书、工作简历复印件；
2、特殊类型医 疗器械操作人员的专业技能要求：体外诊断试剂 质量机构负责人和合格的检验人员应具有实验室科学大专以上学历,并从事实验室相关工作3年以上；从事植入式和介入性医 疗器械操作的人员应配备具有医 学相关专业大专以上学历并经制造商或供应商培训的人员
二、现场和仓库要求
1、产权性质：商业产权。医 疗器械经营许可证的工商注册地址必须与实际经营地址一致；
2、营业场所面积：目前,成都市已取消了规模规定,规定营业场所的规模与实际经营类型挂钩。一般来说,按照原来的要求,不会有问题（办公面积在100平方米以上）；
3、仓库要求：本市医 疗器械经营企业计划在本市以外增建仓库的,必须在本市辖区内配备符合相关要求的仓库,并向市局申请在其他地方增建仓库。市局委托仓库所在地市局（指划分为区的市食品药品监督管理局）按照当地监管要求对仓库进行验收。
从上述三种医 疗器械的营业执照可以看出,这不是一件简单易行的事情。我们可以找到一些可靠的服务机构进行委托。此外,二级医 疗器械经营备案证书和三级医 疗器械经营许可证必须由公司申请,个人或个体工商户不得申请~
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